亚洲欧美情一区二区三区,日本亚洲成人中文激情网,无码av喷白浆在线播放,亚洲一级特大黄

歡迎來天津市精拓儀器科技有限公司!我們將為您提供周到的服務!
技術文章
首頁 > 技術文章 > 影響自動溶出儀測定試驗結果的因素有哪些

影響自動溶出儀測定試驗結果的因素有哪些

更新日期:2020-09-09      瀏覽次數:5416
     影響自動溶出儀測定試驗結果的因素,除了試驗樣品,主要有溶出度儀機械性能、實驗人員操作的規(guī)范程度和試劑等。
  一、攪拌轉動裝置的晃動
  不管是籃法還是槳法,介質在攪拌作用下的液流運動形成了通過固體的流體剪切力,槳或籃軸的晃動都會改變介質的流體動力學性質,從而影響溶出速率。因此,籃或槳的晃動會改變制劑的溶出速率。《中國藥典》2015年版對攪拌裝置的晃動有明確要求,一般規(guī)定擺動幅度不得偏離軸心1.0mm。
  二、攪拌器中心位置
  《中國藥典》2015年版通則0931規(guī)定“攪拌軸的旋轉軸線與溶出杯的垂直軸在任一點的偏離均不得大于2mm”,與PDG協(xié)調后的要求一致。研究表明,當轉軸偏離溶出杯中心軸2~6mm時,溶出速率可能會有2%~10%的顯著增加。
  三、攪拌速度
  籃法或槳法中攪拌裝置的轉動產生了流體的動力學特性,并終改變了介質與制劑的液-固界面狀態(tài)。轉軸的轉動狀態(tài)是影響籃法或槳法溶出特性的根本因素。轉速的準確與穩(wěn)定是溶出儀基本的性能要求。《中國藥典》2015年版規(guī)定轉速應該在規(guī)定轉速的±4%范圍內,與協(xié)調后的要求是一致的。
  四、溶出介質中的氣體
  《中國藥典》2015年版要求,除另有規(guī)定外,溶出介質須經脫氣處理,其原因是在任何給定的壓力及溫度下,總有一部分氣體溶于液體中,在溶出度試驗過程中,這種氣體的存在可能會影響結果的重現性?!睹绹幍洹沸阅艽_認用的潑尼松片就是對介質中的氣體含量特別敏感的樣品。
  五、溫度
  溫度波動的影響依賴于活性成分以及黏合劑和其他輔料的溫度一溶解度曲線。一般情況下,溶解度和溫度呈線性關系。不同制劑對同樣的溫度變動可能具有不同的敏感度,有研究顯示,每1℃的溫度變化,會引起高達5%的溶出速率的變化。
  《中國藥典》2015年版規(guī)定溶出介質的溫度為37℃±0.5℃,用于透皮貼劑時,溶出介質的溫度為32℃±0.5℃。在每次試驗開始之前進行測量,要求溶出杯中溶出介質的溫度應達到規(guī)定值范圍內,并保證足夠的平衡時間。
  六、取樣位置
  國外藥典從收載溶出度開始,取樣位置一直沒有變化,即“距溶出杯內壁不小于10mm處”?!吨袊幍洹?015年版說明取樣方會影響到溶出量的測定,特別是在溶出的初始階段,取樣位置規(guī)定的具體,可以更有利于結果的重現。
  七、吸附
  經驗表明溶出度儀中用到的一些特定材料或過濾用的濾器,可能會對活性成分具有非常強的吸附作用。對一個新溶出度儀或試驗方法,尤其對自動溶出系統(tǒng)進行驗證時,應當考慮材料對活性成分的吸附作用,選擇適宜的材料。
產品分類

Product classification

Copyright © 2025 版權所有:天津市精拓儀器科技有限公司  ICP備案號:津ICP備13004742號-3  管理登陸  技術支持:化工儀器網   總流量:150459  網站地圖

在線客服 聯系方式

服務熱線

13920369716

津公網安備 12019202000454號

国产精品18夜夜嗨AV| 国产视频污污污在线观看| 在线操美女视频| 亚洲成人精品久久一区二区| 国产一级a在线观看97| 91精品国产综合久久蜜臀| 欧美三级电影一区二区三区| 欧美吧一区2区在线观看| 日韩av小黄片在线播放| 午夜男女乱淫真视频播放| 久久久久9999亚洲精品| 国产午夜三级一区二区三| 久久精品一区二区-成人| 欧美成人鲁丝片在线观看| 国产精品自在在线午夜福利| 亚洲av成人久久一区二| 欧美 日韩 在线 综合| 少妇人妻偷人精品无码视频| 一区二区三区久欧美久综| 亚洲女人护士老师毛茸茸| 99re6在线视频播放| 国产精品一区二区二区太大| 囯产香蕉97碰碰碰视频在线观看| 精品丰满少妇一区二区三区| 国产大屁股喷水视频在线观看| yy亚洲人成电影网站色| 未满十八18禁止免费无码网站| 91嫩草国产在线看网站| 精华液一区二区三区四区| 日本中文字幕在线papa| 超级碰97国产在线视频| 亚洲日韩国产精品乱-久| 久久毛片网站| 日日骚av一区二区三区| 国产精品亚洲一区二区三| 国产乱人激情h在线观看| 香蕉伊蕉伊中文在线视频| 青青久久AV资源绿巨人| 国产精品色多多在线观看| 成人视频在线观看| 欧美精品欧美极品欧美激情 |